注册

登陆关闭

   我要注册

ENGLISH 中文
 
技术服务
  技术文章
  解决方案
  在线报修
  维修制度
  在线订购
 

服务热线
总        机:0755-27621439
  业务直线:0755-27625728
E-mail to me !
业务: sales@hzd.com.cn
技术: support@hzd.com.cn
 
技术文章 您当前位置:首页 > 技术文章

医用电气设备的环境试验

来源:alison     时间:2010/1/19 9:47:15     浏览:1612
 
医用电气设备的环境试验
Enviromental Testing of Medical Electrical Equipment
1.       前言
国家标准GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中10.1和10.2明确规定了医用电气设备的运输和储存、运行等环境条件,具体试验方法则依据依据国家标准GB/T14710-93《医用电气设备环境要求及试验方法》。
2.       试验分类
医用电气设备的环境试验分为四类:气候环境,机械环境,运输试验,对电源的适应能力。
下面是总结的在试验时容易疏忽的一些地方。
2.1气候环境试验
气候试验按医用电气设备通常使用时所处的环境分为三个基本组别:
Ⅰ组:在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调的可控环境中使用,例如手术室、化学室等地方。
Ⅱ组:在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用,例如病房等地方。
气候试验包括额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验。
(1)       在进行工作低温和工作高温试验时,试验箱的平均降温速率为0.3~1.0℃/min当试验箱的温度达到规定值时,再对试验的产品通电加载,而不是产品放入试验箱后就通电。
工作低温只做最后检测。工作高温试验则需要做中间检测、运行试验和最后检测。
(2)       低温储存试验结束后,为保证试验产品不致凝水,可降低温度回升率,或采取其他不违背实验目的的措施,恢复时间一般为4小时。
(3)       现在很多企业在制定产品标准时,都把湿热贮存试验和潮湿预处理试验合并进行,就是利用热贮存试验后的恢复时间,保持相对湿度93%不变,把温度由40℃降至20℃~32℃之间,进行电介质强度和漏电流检测。这种方案的优点是试验时间短,费用较低,但缺点是潮湿预处理的条件比GB9706.1规定更加严格,企业在制定产品标准时务必加以考虑,在产品标准中加以明确规定。
(4)       在做贮存试验时,国家标准GB9706.1和GB/T14710有矛盾的地方。GB9706.1中10.1规定试验:“在运输或贮存的包装状态下”,而GB/T14710中9.2.2则规定:“设备应在不包装、准备使用状态和正常工作位置下放入试验箱”,考虑到GB9706.1是强制性标准,而GB/T14710是推荐性标准,所以专家认为应按照GB9706.1的规定,在包装状态下进行贮存试验。
2.2 机械环境试验
机械试验按医用电气设备运输、流通条件分为三个基本组别:
Ⅰ组:一般反映固定、位置很少移动的设备,基本都是大型固定设备。例如X光机、CT机等。
Ⅱ组:可以容易搬运到其它地方使用的固定式设备,例如生化分析仪、电位治疗仪等。
Ⅲ组:需要频繁移动,或在室外使用的便宜携式设备,例如床头X光机。
机械试验包括振动试验和碰撞试验。
(1)       在进行机械试验时,允许把怕振动的产品部件卸下,如表头和玻璃器皿等。
(2)       应使用钢性大的装置件紧固受试产品,不能使用绳子、橡胶条等固定受试产品,以免在试验中产生共振。
2.3运输试验
因GB/T14710制定的时间较早(1993年)按标准规定运输试验不是模拟试验,而是真正的汽车运输,即将设备捆在载重汽车的后部,汽车的负荷量为额定载重量的1/3,行车路面:土路或碎石路,行车距离:200KM,车速20~40KM/H。随着我国交通事业的发展,满足试验条件的土路或碎石路已经很难找到,所以在新的标准制定时,应将此项试验改为在运输试验台上进行模拟试验。
2.4 对电源的适应能力
此项试验一般在额定工作低温试验及额定工作高温试验后进行,应进行电压和频率的所有组合试验,见下表1:
表1
试验电压
频率
运行时间
220V
50 Hz
15min
198V
50 Hz
15min
242V
50 Hz
15min
220V
49 Hz
15min
220V
51 Hz
15min
 
[1]国家标准GB/T14710-93《医用电气设备环境要求及试验方法》
[2]国家标准GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》

 

上一篇: 老化试验标准
下一篇: 保温材料试验机相关附具清单
   
 
联系我们  |  法律公告  |  隐私保护  |  企业邮箱 网站管理  |  意见反馈 粤ICP备-20044005号
版权所有 © 2009 深圳市宏之都科技有限公司  email:sales@hzd.com.cn  技术支持:中国传动网
Copyright © 2009 hzd.com.cn All Rights Reserved
开关试验机 | 老化机 | 拉力机 | 灼热丝试验机